首款微生态疗法获批，带来哪些“刺激”？

微制剂是由正常微生物或调节微生物正常生长的物质制成的药物制剂，包括微生态调节剂和微生态药物。

上周五，FDA批准Rebiotix公司的粪便微生物组疗法Rebyota(RBX2660)上市。这是FDA批准的首个粪便微生物组疗法，也是微生物组药物开发领域的一个重要里程碑。

-为什么这个药的获批是微生态治疗轨道的里程碑？如何理解和定义这个赛道的内涵和细分？

-什么样的风向标得到了-FDA的批准？国内外的监管逻辑有何异同？按医疗技术还是按医药管理？

-FMT技术改造的门槛是什么？你想做什么样的布局？

-里程碑之后，行业的哪些部分可以忙了？下一个里程碑在哪里？

12月6日20:00-21:30，动脉新药与未知君举办线上座谈，邀请南方医科大学深圳医院副院长陈野教授、高蓉资本执行董事乐蓓琳博士、未知君联合创始人首席运营官郝宗彝，以首个FDA批准的微生物疗法为切口，畅谈上述问题。

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嘉宾介绍

叶晨

南方医科大学深圳医院副院长

——南方医科大学教授、主任医师、博士生导师，“珠江学者”特聘教授

——南方医科大学深圳医院副院长、消化科主任、综合微生态诊疗中心主任

——中华医学会消化病学分会委员，幽门螺杆菌组副组长，胃肠微生态组副组长。

-中国医师协会消化医师分会会员

——中国女医师协会消化科女医师委员会副主任委员。

-中华预防医学会微生态学分会常务委员

-广东省医学会消化医师分会主任委员

-世界胃肠病学组织临床研究委员会成员

-主要方向:Hp感染和胃肠微生态失衡相关疾病的临床和转化研究。

乐贝林

高蓉资本执行董事

复旦大学生物学学士，新加坡国立大学医学院博士，现任高蓉资本执行董事，负责投资项目包括启坦科技、康诺、普方生物、白英生物、智翔生物、米睿生物、康贝母婴、华实医药、无名君、西湖Ome、西软科技、银嘉生物等医药生物企业。

易浩

无名君联合创始人首席运营官微生态医疗事业部负责人

凭借15年金融+产业的跨界经验，深厚的微生态行业积累和产业化运营经验，与数十家三甲医院建立了临床研究和转化应用的合作体系，开启了AI+微生态技术赋能大健康领域的产业化模式。

组织者介绍

关于无名国王

深圳未知君生物科技有限公司，成立于2017年，是行业领先的AI微生物组研究和产业转化平台。未知君自主研发核心算法并搭建平台，旨在通过微生物技术和AI技术，利用活体生物药物和微生物衍生分子调节剂实现疾病的缓解或治疗，将微生态药物从科学探索推向产业化。

目前未知君拥有10余条药物管道，其中4条已进入临床阶段。2021年，无名君研发的肠道细菌移植药物获得美国FDA批准。根据公开披露的信息，这是亚洲第一个通过美国FDA临床批准的FMT药物。

未知核心团队由哈佛大学、麻省理工学院等著名高校和研究机构的科学家组成。药物研发团队有国际知名药企的RD经验；临床团队具有多年的临床试验、注册和药物评价经验；科学顾问委员会由中美院士、前FDA药物评价专家、医药行业专家组成。

自成立以来，未知君被《麻省理工科技评论》评为“50家智能公司”，被《快公司》评选为“中国最佳创新公司50强”，被评为深市生物科技领军企业20强、大湾区生物科技创新企业50强。2020年，无名君被认定为“国家高新技术企业”；2021年，无名君被认定为深圳市“专精特新”中小企业。

关于动脉新医学

动脉医学是动脉网的媒体研究平台，以生物医学为主。从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面，主要包括初期融资、企业专访、“制药业”专栏、行业深度解读、跟踪报道等。运营方面，通过“VB思维俱乐部”的品牌栏目，聚焦实际问题，探讨产业趋势，以思想的碰撞促进务实合作。

成果:(iPSC)(核药物)(蛋白质降解器)(上游工具)(合成生物学)(类器官和器官芯片)(VB思维俱乐部)等。

关于VB思享会

VB俱乐部是动脉网的品牌活动之一。是一个以探索医疗健康领域解决方案为核心，以“聚焦实际问题，探讨行业趋势”为宗旨的面对面平台。围绕活动核心主题的发展现状，对遇到的困难、痛点、障碍进行深入探讨、分析、碰撞。同时，要深入了解企业间的资源禀赋，以思想的碰撞促进务实合作。“每期一个主题一个载体一个生态”。

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